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医疗器械经营行业一直都是十分的火热的,许多投资者都要想涉足这一行业,可是医疗器械经营行业的准入门坎是非常高的,而且依据售卖的医疗机械不一样,必须办理的医疗器械经营许可证书也有所不同。上海医疗器械三类代办需要哪些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程怎样?我们一起来了解下。
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要较少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
上海医疗器械三类代办的材料、流程及要求就介绍到这里,申请三类医疗器械经营办理要求苛刻,有不明白的可随时与我们咨询沟通,上海泓灼会计随时为您提供专业解答。
文章关键词: 上海医疗器械三类代办
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